Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EndoClot

Номер K: K191254 · 2020-01-30

ЗаявительEndoclot Plus Co., Ltd.
Дата решения2020-01-30
Код продуктаPLL
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EndoClot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endoclot Plus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30 under 510(k) number K191254. The device is classified under product code PLL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EndoClot?

EndoClot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30. The listed applicant is Endoclot Plus Co., Ltd.. The 510(k) number is K191254.

When did EndoClot receive FDA 510(k) clearance?

EndoClot received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30, under 510(k) number K191254.

Who is the listed applicant for EndoClot?

The FDA 510(k) record lists Endoclot Plus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoClot?

The FDA product code for EndoClot is PLL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Endoclot Plus Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: PLL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑