Blue Beacon Submucosal Injectable Solution — FDA 510(k) K200071

Описание устройства

Blue Beacon Submucosal Injectable Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-03 under 510(k) number K200071. The device is classified under product code PLL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Blue Beacon Submucosal Injectable Solution?

Blue Beacon Submucosal Injectable Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-03. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K200071.

When did Blue Beacon Submucosal Injectable Solution receive FDA 510(k) clearance?

Blue Beacon Submucosal Injectable Solution received FDA 510(k) clearance on 2020-11-03, under 510(k) number K200071.

Who is the listed applicant for Blue Beacon Submucosal Injectable Solution?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Beacon Submucosal Injectable Solution?

The FDA product code for Blue Beacon Submucosal Injectable Solution is PLL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252492Visualized Access and Delivery Catheter; PB Digital Controller K251692Устройство для продвинутой резекции тканей K250229Dual Action Tissue Closure Device K243388Disposable Distal Cap K243471Extraction Basket K230127Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible

Посмотреть все 37 устройств →

Связанные устройства (Код: PLL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260997SIS BLU (SISBLU-30-01);SIS BLU (SISBLU-15-01)Endoclot Plus Co., Ltd.K241591Blue EyeThe Standard Co., Ltd.K220434Blue Eye (TS-905)The Standard Co., Ltd.K221385LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02)Ovesco Endoscopy AG K202376EverLift Submucosal Lifting AgentGi Supply, Inc.K191923EverLift Submucosal Lifting AgentGi Supply

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.