Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EverLift Submucosal Lifting Agent

Номер K: K191923 · 2020-06-20

ЗаявительGi Supply
Дата решения2020-06-20
Код продуктаPLL
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EverLift Submucosal Lifting Agent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gi Supply. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-20 under 510(k) number K191923. The device is classified under product code PLL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EverLift Submucosal Lifting Agent?

EverLift Submucosal Lifting Agent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-20. The listed applicant is Gi Supply. The 510(k) number is K191923.

When did EverLift Submucosal Lifting Agent receive FDA 510(k) clearance?

EverLift Submucosal Lifting Agent received FDA 510(k) clearance on 2020-06-20, under 510(k) number K191923.

Who is the listed applicant for EverLift Submucosal Lifting Agent?

The FDA 510(k) record lists Gi Supply as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EverLift Submucosal Lifting Agent?

The FDA product code for EverLift Submucosal Lifting Agent is PLL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PLL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260997SIS BLU (SISBLU-30-01);SIS BLU (SISBLU-15-01)Endoclot Plus Co., Ltd.K241591Blue EyeThe Standard Co., Ltd.K220434Blue Eye (TS-905)The Standard Co., Ltd.K221385LiftUp (Ref. Nr.: 200.56.01), LiftUp Kit (Ref. Nr.: 200.56.02)Ovesco Endoscopy AGK200071Blue Beacon Submucosal Injectable SolutionMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K202376EverLift Submucosal Lifting AgentGi Supply, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑