FDA 510(k)

RSI-MRI+

Номер K: K191278 · 2019-11-19

ЗаявительMultimodal Imaging Services Corporation (Dba Healthlytix)

Дата решения2019-11-19

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RSI-MRI+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Multimodal Imaging Services Corporation (Dba Healthlytix). It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19 under 510(k) number K191278. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RSI-MRI+?

RSI-MRI+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19. The listed applicant is Multimodal Imaging Services Corporation (Dba Healthlytix). The 510(k) number is K191278.

When did RSI-MRI+ receive FDA 510(k) clearance?

RSI-MRI+ received FDA 510(k) clearance on 2019-11-19, under 510(k) number K191278.

Who is the listed applicant for RSI-MRI+?

The FDA 510(k) record lists Multimodal Imaging Services Corporation (Dba Healthlytix) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RSI-MRI+?

The FDA product code for RSI-MRI+ is LLZ.

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.