Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dunamis Fixation Button System

Номер K: K191319 · 2019-08-29

ЗаявительDunamis, LLC
Дата решения2019-08-29
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dunamis Fixation Button System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dunamis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29 under 510(k) number K191319. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dunamis Fixation Button System?

Dunamis Fixation Button System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29. The listed applicant is Dunamis, LLC. The 510(k) number is K191319.

When did Dunamis Fixation Button System receive FDA 510(k) clearance?

Dunamis Fixation Button System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29, under 510(k) number K191319.

Who is the listed applicant for Dunamis Fixation Button System?

The FDA 510(k) record lists Dunamis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dunamis Fixation Button System?

The FDA product code for Dunamis Fixation Button System is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dunamis, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193245Dunamis PunchTac Suture AnchorsK160996Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mmK153746Dunamis Force DFX Tensile Tape

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑