XACT Robotic System — FDA 510(k) K191332

Описание устройства

XACT Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xact Robotics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03 under 510(k) number K191332. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the XACT Robotic System?

XACT Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03. The listed applicant is Xact Robotics, Ltd.. The 510(k) number is K191332.

When did XACT Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

XACT Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03, under 510(k) number K191332.

Who is the listed applicant for XACT Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Xact Robotics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XACT Robotic System?

The FDA product code for XACT Robotic System is JAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Xact Robotics, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213759XACT Robotic System, ACE Model K221116XACT ACE Robotic System K201586XACT Robotic System

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm Corporation K253836FCT iStream Phase 2Fujifilm Corporation K253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung Company K253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCS K253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.