Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head

Номер K: K191399 · 2019-08-28

ЗаявительTotal Joint Othopedics, Inc.
Дата решения2019-08-28
Код продуктаLZO
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Total Joint Othopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K191399. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head?

BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Total Joint Othopedics, Inc.. The 510(k) number is K191399.

When did BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head receive FDA 510(k) clearance?

BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K191399.

Who is the listed applicant for BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head?

The FDA 510(k) record lists Total Joint Othopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head?

The FDA product code for BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head is LZO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Total Joint Othopedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243991Klassic Knee System - Revision Tibial BaseplateK232414Klassic® Tibial Insert, PS-Post, Klassic All Poly Tibia, PS-PostK230537Klassic Knee Revision SystemK213580Adapter Sleeve for BIOLOX® OPTION Femoral Head, +10.5mm head lengthK171962Klassic HD® Hip SystemK161073Klassic HD Hip System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: LZO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑