Klassic® Tibial Insert, PS-Post, Klassic All Poly Tibia, PS-Post — FDA 510(k) K232414

Описание устройства

Klassic® Tibial Insert, PS-Post, Klassic All Poly Tibia, PS-Post is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Total Joint Othopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K232414. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Klassic® Tibial Insert, PS-Post, Klassic All Poly Tibia, PS-Post?

Klassic® Tibial Insert, PS-Post, Klassic All Poly Tibia, PS-Post is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Total Joint Othopedics, Inc.. The 510(k) number is K232414.

When did Klassic® Tibial Insert, PS-Post, Klassic All Poly Tibia, PS-Post receive FDA 510(k) clearance?

Klassic® Tibial Insert, PS-Post, Klassic All Poly Tibia, PS-Post received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K232414.

Who is the listed applicant for Klassic® Tibial Insert, PS-Post, Klassic All Poly Tibia, PS-Post?

The FDA 510(k) record lists Total Joint Othopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klassic® Tibial Insert, PS-Post, Klassic All Poly Tibia, PS-Post?

The FDA product code for Klassic® Tibial Insert, PS-Post, Klassic All Poly Tibia, PS-Post is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Total Joint Othopedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243991Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate K230537Klassic Knee Revision System K213580Adapter Sleeve for BIOLOX® OPTION Femoral Head, +10.5mm head length K191399BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head K171962Klassic HD® Hip System K161073Klassic HD Hip System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK ExtensionMedacta International SA K260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a Massachusetts K262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.