Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate

Номер K: K243991 · 2025-03-24

ЗаявительTotal Joint Othopedics, Inc.
Дата решения2025-03-24
Код продуктаJWH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Total Joint Othopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24 under 510(k) number K243991. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate?

Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24. The listed applicant is Total Joint Othopedics, Inc.. The 510(k) number is K243991.

When did Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate receive FDA 510(k) clearance?

Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24, under 510(k) number K243991.

Who is the listed applicant for Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate?

The FDA 510(k) record lists Total Joint Othopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate?

The FDA product code for Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Total Joint Othopedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232414Klassic® Tibial Insert, PS-Post, Klassic All Poly Tibia, PS-PostK230537Klassic Knee Revision SystemK213580Adapter Sleeve for BIOLOX® OPTION Femoral Head, +10.5mm head lengthK191399BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral HeadK171962Klassic HD® Hip SystemK161073Klassic HD Hip System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑