Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FORTICO Anterior Cervical Fixation System

Номер K: K191584 · 2019-10-22

ЗаявительCamber Spine Technologies, LLC
Дата решения2019-10-22
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FORTICO Anterior Cervical Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22 under 510(k) number K191584. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FORTICO Anterior Cervical Fixation System?

FORTICO Anterior Cervical Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22. The listed applicant is Camber Spine Technologies, LLC. The 510(k) number is K191584.

When did FORTICO Anterior Cervical Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

FORTICO Anterior Cervical Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22, under 510(k) number K191584.

Who is the listed applicant for FORTICO Anterior Cervical Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FORTICO Anterior Cervical Fixation System?

The FDA product code for FORTICO Anterior Cervical Fixation System is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Camber Spine Technologies, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232256Система пластины торако-люмбального отдела AlcantaraK203503Camber Sacroiliac (SI) Fixation SystemK210595SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar SpacersK180980ORTHROS™ Posterior Stabilization System; ORTHROS™ MIS Posterior Stabilization SystemK180724SPIRA Open Matrix LLIF

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑