SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers — FDA 510(k) K210595

Описание устройства

SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-15 under 510(k) number K210595. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers?

SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-15. The listed applicant is Camber Spine Technologies, LLC. The 510(k) number is K210595.

When did SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers receive FDA 510(k) clearance?

SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers received FDA 510(k) clearance on 2021-06-15, under 510(k) number K210595.

Who is the listed applicant for SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers?

The FDA product code for SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Camber Spine Technologies, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232256Система пластины торако-люмбального отдела Alcantara K203503Camber Sacroiliac (SI) Fixation System K191584FORTICO Anterior Cervical Fixation System K180980ORTHROS™ Posterior Stabilization System; ORTHROS™ MIS Posterior Stabilization System K180724SPIRA Open Matrix LLIF

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.