Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система пластины торако-люмбального отдела Alcantara

Номер K: K232256 · 2024-04-16

ЗаявительCamber Spine Technologies, LLC
Дата решения2024-04-16
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Alcantara Thoracolumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16 under 510(k) number K232256. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alcantara Thoracolumbar Plate System?

Alcantara Thoracolumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16. The listed applicant is Camber Spine Technologies, LLC. The 510(k) number is K232256.

When did Alcantara Thoracolumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Alcantara Thoracolumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16, under 510(k) number K232256.

Who is the listed applicant for Alcantara Thoracolumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alcantara Thoracolumbar Plate System?

The FDA product code for Alcantara Thoracolumbar Plate System is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Camber Spine Technologies, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203503Camber Sacroiliac (SI) Fixation SystemK210595SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar SpacersK191584FORTICO Anterior Cervical Fixation SystemK180980ORTHROS™ Posterior Stabilization System; ORTHROS™ MIS Posterior Stabilization SystemK180724SPIRA Open Matrix LLIF

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑