Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TK Sterile Hypodermic Needle

Номер K: K191643 · 2019-12-19

Дата решения2019-12-19
Код продуктаFMI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TK Sterile Hypodermic Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K191643. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TK Sterile Hypodermic Needle?

TK Sterile Hypodermic Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K191643.

When did TK Sterile Hypodermic Needle receive FDA 510(k) clearance?

TK Sterile Hypodermic Needle received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K191643.

Who is the listed applicant for TK Sterile Hypodermic Needle?

The FDA 510(k) record lists Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TK Sterile Hypodermic Needle?

The FDA product code for TK Sterile Hypodermic Needle is FMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: FMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑