pORTAL Steerable Hydrophilic Guidewire and pORTAL EXT Extension Wire — FDA 510(k) K191687

Описание устройства

pORTAL Steerable Hydrophilic Guidewire and pORTAL EXT Extension Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phenox Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09 under 510(k) number K191687. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the pORTAL Steerable Hydrophilic Guidewire and pORTAL EXT Extension Wire?

pORTAL Steerable Hydrophilic Guidewire and pORTAL EXT Extension Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09. The listed applicant is Phenox Limited. The 510(k) number is K191687.

When did pORTAL Steerable Hydrophilic Guidewire and pORTAL EXT Extension Wire receive FDA 510(k) clearance?

pORTAL Steerable Hydrophilic Guidewire and pORTAL EXT Extension Wire received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09, under 510(k) number K191687.

Who is the listed applicant for pORTAL Steerable Hydrophilic Guidewire and pORTAL EXT Extension Wire?

The FDA 510(k) record lists Phenox Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for pORTAL Steerable Hydrophilic Guidewire and pORTAL EXT Extension Wire?

The FDA product code for pORTAL Steerable Hydrophilic Guidewire and pORTAL EXT Extension Wire is DQX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Phenox Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242676pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device K231539pRESET LITE Thrombectomy Device K222848pRESET Thrombectomy Device

Связанные устройства (Код: DQX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat Guide WireSp Medical A/S K261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.