Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device

Номер K: K242676 · 2025-02-28

ЗаявительPhenox Limited
Дата решения2025-02-28
Код продуктаPOL
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phenox Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28 under 510(k) number K242676. The device is classified under product code POL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device?

pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28. The listed applicant is Phenox Limited. The 510(k) number is K242676.

When did pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device receive FDA 510(k) clearance?

pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28, under 510(k) number K242676.

Who is the listed applicant for pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device?

The FDA 510(k) record lists Phenox Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device?

The FDA product code for pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy Device is POL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Phenox Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231539pRESET LITE Thrombectomy DeviceK222848pRESET Thrombectomy DeviceK191687pORTAL Steerable Hydrophilic Guidewire and pORTAL EXT Extension Wire

Связанные устройства (Код: POL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231539pRESET LITE Thrombectomy DevicePhenox LimitedK223305Trevo NXT ProVue RetrieverStryker NeurovascularK222848pRESET Thrombectomy DevicePhenox LimitedK210502Trevo NXT ProVue RetrieverStryker NeurovascularK203358Solitaire X Revascularization DeviceMicro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 NeurovascularK203219Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue RetrieverStryker Neurovascular

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑