Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Trevo NXT ProVue Retriever

Номер K: K210502 · 2021-08-27

ЗаявительStryker Neurovascular
Дата решения2021-08-27
Код продуктаPOL
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Trevo NXT ProVue Retriever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K210502. The device is classified under product code POL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Trevo NXT ProVue Retriever?

Trevo NXT ProVue Retriever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Stryker Neurovascular. The 510(k) number is K210502.

When did Trevo NXT ProVue Retriever receive FDA 510(k) clearance?

Trevo NXT ProVue Retriever received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K210502.

Who is the listed applicant for Trevo NXT ProVue Retriever?

The FDA 510(k) record lists Stryker Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trevo NXT ProVue Retriever?

The FDA product code for Trevo NXT ProVue Retriever is POL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker Neurovascular указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261889Trevo Trak 21 MicrocatheterK253032AXS Lift Внутричерепной базальный катетерK252694Target Detachable CoilK251832InZone IST Detachment System; IZDS Connecting CableK242289Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped MicrocatheterK243593AXS Lift Внутричерепной базальный катетер

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: POL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242676pRESET Delta Thrombectomy Device and pRESET Delta LITE Thrombectomy DevicePhenox LimitedK231539pRESET LITE Thrombectomy DevicePhenox LimitedK223305Trevo NXT ProVue RetrieverStryker NeurovascularK222848pRESET Thrombectomy DevicePhenox LimitedK203358Solitaire X Revascularization DeviceMicro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 NeurovascularK203219Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue RetrieverStryker Neurovascular

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑