Cardiac Monitor 1500 — FDA 510(k) K191697

Описание устройства

Cardiac Monitor 1500 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zynex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K191697. The device is classified under product code DSB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cardiac Monitor 1500?

Cardiac Monitor 1500 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Zynex Medical, Inc.. The 510(k) number is K191697.

When did Cardiac Monitor 1500 receive FDA 510(k) clearance?

Cardiac Monitor 1500 received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K191697.

Who is the listed applicant for Cardiac Monitor 1500?

The FDA 510(k) record lists Zynex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiac Monitor 1500?

The FDA product code for Cardiac Monitor 1500 is DSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zynex Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233485M-Wave K223217Zynex Monitoring System, Model CM-1600

Связанные устройства (Код: DSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260224MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)ImpediMed Limited K250634BCM2-Body Composition MonitorFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K243727Re:BalansMode Sensors AS K250922Edema Guard Monitor (EGM) CardioSet-001Cardioset Medical , Ltd.K232089SOZO ProImpediMed Limited K223217Zynex Monitoring System, Model CM-1600Zynex Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.