Blue Phantom PT — FDA 510(k) K191821

Описание устройства

Blue Phantom PT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iba Dosimetry GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23 under 510(k) number K191821. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Blue Phantom PT?

Blue Phantom PT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23. The listed applicant is Iba Dosimetry GmbH. The 510(k) number is K191821.

When did Blue Phantom PT receive FDA 510(k) clearance?

Blue Phantom PT received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23, under 510(k) number K191821.

Who is the listed applicant for Blue Phantom PT?

The FDA 510(k) record lists Iba Dosimetry GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Phantom PT?

The FDA product code for Blue Phantom PT is LHN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Iba Dosimetry GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201798myQA iON

Связанные устройства (Код: LHN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260597VIRTUE QAProNova Solutions K260174PROBEAT-CRHitachi High-Tech Corp.K252815ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0Varian Medical Systems, Inc.K253406S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K250986S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K243900eMotus Respiratory Motion Management SystemEmpnia, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.