FDA 510(k)

myQA iON

Номер K: K201798 · 2020-07-17

Дата решения2020-07-17

Код продуктаLHN

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

myQA iON is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iba Dosimetry GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17 under 510(k) number K201798. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the myQA iON?

myQA iON is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17. The listed applicant is Iba Dosimetry GmbH. The 510(k) number is K201798.

When did myQA iON receive FDA 510(k) clearance?

myQA iON received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17, under 510(k) number K201798.

Who is the listed applicant for myQA iON?

The FDA 510(k) record lists Iba Dosimetry GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for myQA iON?

The FDA product code for myQA iON is LHN.

Другие записи, где Iba Dosimetry GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191821Blue Phantom PT

Связанные устройства (Код: LHN)

K260597VIRTUE QAProNova Solutions K260174PROBEAT-CRHitachi High-Tech Corp.K252815ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0Varian Medical Systems, Inc.K253406S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K250986S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K243900eMotus Respiratory Motion Management SystemEmpnia, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.