Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Clear-Aligners

Номер K: K191823 · 2019-12-20

ЗаявительCdb Corporation
Дата решения2019-12-20
Код продуктаNXC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Clear-Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cdb Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K191823. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Clear-Aligners?

Clear-Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Cdb Corporation. The 510(k) number is K191823.

When did Clear-Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Clear-Aligners received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K191823.

Who is the listed applicant for Clear-Aligners?

The FDA 510(k) record lists Cdb Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear-Aligners?

The FDA product code for Clear-Aligners is NXC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cdb Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212173HDH Treatment Planning SystemK210613HIT Clear AlignerK160957CDB Self Ligating Bracket 8F

Связанные устройства (Код: NXC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑