Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pylant Monitor

Номер K: K191858 · 2020-02-24

ЗаявительKal-Med, LLC
Дата решения2020-02-24
Код продуктаBSK
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pylant Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kal-Med, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-24 under 510(k) number K191858. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pylant Monitor?

Pylant Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-24. The listed applicant is Kal-Med, LLC. The 510(k) number is K191858.

When did Pylant Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Pylant Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-02-24, under 510(k) number K191858.

Who is the listed applicant for Pylant Monitor?

The FDA 510(k) record lists Kal-Med, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pylant Monitor?

The FDA product code for Pylant Monitor is BSK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BSK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261499TrachFlushAw Technologies ApsK243562CuffGuardIdmedK242642CuffTrekShanghai Longmann Tech Co., Ltd.K220854TrachCuff Cuff ControllerAw Technologies ApsK221477AG100sHospitech Respiration , Ltd.K202874Puritan Bennett Cuff Pressure ManagerCovidien, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑