FDA 510(k)

MU2net

Номер K: K191944 · 2019-10-24

ЗаявительDosisoft

Дата решения2019-10-24

Код продуктаIYE

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MU2net is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dosisoft. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24 under 510(k) number K191944. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MU2net?

MU2net is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24. The listed applicant is Dosisoft. The 510(k) number is K191944.

When did MU2net receive FDA 510(k) clearance?

MU2net received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24, under 510(k) number K191944.

Who is the listed applicant for MU2net?

The FDA 510(k) record lists Dosisoft as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MU2net?

The FDA product code for MU2net is IYE.

Другие записи, где Dosisoft указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182966PLANET Onco Dose K180106ThinkQA

Связанные устройства (Код: IYE)

K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLC K261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SA K253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.