Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UNFOLDER Vitan Inserter

Номер K: K191949 · 2019-09-13

ЗаявительJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
Дата решения2019-09-13
Код продуктаMSS
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UNFOLDER Vitan Inserter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13 under 510(k) number K191949. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UNFOLDER Vitan Inserter?

UNFOLDER Vitan Inserter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13. The listed applicant is Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.. The 510(k) number is K191949.

When did UNFOLDER Vitan Inserter receive FDA 510(k) clearance?

UNFOLDER Vitan Inserter received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13, under 510(k) number K191949.

Who is the listed applicant for UNFOLDER Vitan Inserter?

The FDA 510(k) record lists Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNFOLDER Vitan Inserter?

The FDA product code for UNFOLDER Vitan Inserter is MSS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223566ELITA™ Femtosecond Laser System, ELITA™ Patient InterfaceK203060VERITAS Phacoemulsification Console, VERITAS Advanced Fluidics Pack and Advanced Infusion Pack, VERITAS Swivel Handpiece, VERITAS Advanced Foot Pedal, VERITAS Remote ControlK191933COMPACT INTUITIV System, COMPACT INTUITIV Wireless Remote Control, COMPACT INTUITIV Four-Button Foot Pedal, COMPACT INTUITIV Closed-Toe Foot Pedal

Связанные устройства (Код: MSS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261174RxSight® Insertion DeviceRxsight, Inc.K252540ACCUJECT Набор инъекторов 2.1-1P (LP604590)Medicel AGK242389EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLsBausch & Lomb, IncorporatedK231106Accuject Refra Инъектор AR2900Medicel AGK231838RxSight® Insertion Device (63002)Rxsight, Inc.K231466RxSight Insertion DeviceRxsight, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑