Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Orapeutic

Номер K: K191987 · 2019-11-27

ЗаявительForward Science
Дата решения2019-11-27
Код продуктаOLR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Orapeutic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Forward Science. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27 under 510(k) number K191987. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Orapeutic?

Orapeutic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27. The listed applicant is Forward Science. The 510(k) number is K191987.

When did Orapeutic receive FDA 510(k) clearance?

Orapeutic received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27, under 510(k) number K191987.

Who is the listed applicant for Orapeutic?

The FDA 510(k) record lists Forward Science as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orapeutic?

The FDA product code for Orapeutic is OLR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OLR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260120NaturaJel™ Oral Wound Care KitHCS Innovation, LLCK251908Emanate TrayEmanate BiomedicalK260126Curajel™ Oral GelUSpharma, Ltd.K253816MuCover (proposed name) Oral Wound DressingMoleculeX Co., Ltd.K253758Dental Cone; Dental SpongeMedizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn)K252425Silatrix Oral GelSa3, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑