Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

STERRAD VELOCITY Biological Indicator/Process Challenge Device and Reader

Номер K: K192025 · 2020-01-23

ЗаявительAdvanced Sterilization Products (Asp)
Дата решения2020-01-23
Код продуктаFRC
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

STERRAD VELOCITY Biological Indicator/Process Challenge Device and Reader is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Sterilization Products (Asp). It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23 under 510(k) number K192025. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the STERRAD VELOCITY Biological Indicator/Process Challenge Device and Reader?

STERRAD VELOCITY Biological Indicator/Process Challenge Device and Reader is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23. The listed applicant is Advanced Sterilization Products (Asp). The 510(k) number is K192025.

When did STERRAD VELOCITY Biological Indicator/Process Challenge Device and Reader receive FDA 510(k) clearance?

STERRAD VELOCITY Biological Indicator/Process Challenge Device and Reader received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23, under 510(k) number K192025.

Who is the listed applicant for STERRAD VELOCITY Biological Indicator/Process Challenge Device and Reader?

The FDA 510(k) record lists Advanced Sterilization Products (Asp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERRAD VELOCITY Biological Indicator/Process Challenge Device and Reader?

The FDA product code for STERRAD VELOCITY Biological Indicator/Process Challenge Device and Reader is FRC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Advanced Sterilization Products (Asp) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181472AEROFLEX Automatic Endoscope Reprocessor with AUTOSURE MRC MonitorK182404STERRAD VELOCITY Biological IndicatorK170039STERRAD VELOCITY Biological Indictator and ReaderK152189EVOTECH ECR

Связанные устройства (Код: FRC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260766Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052)STERIS CorporationK252680Celerity™ 20 HP Biological IndicatorSTERIS CorporationK251122Terragene® Bionova® BT20 Biological IndicatorTerrageneK251452Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)SterisK250044Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)STERIS CorporationK250061Celerity IncubatorSTERIS Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑