Thermoplastic Masks — FDA 510(k) K192102

Описание устройства

Thermoplastic Masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aktina Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25 under 510(k) number K192102. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Thermoplastic Masks?

Thermoplastic Masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25. The listed applicant is Aktina Medical Corporation. The 510(k) number is K192102.

When did Thermoplastic Masks receive FDA 510(k) clearance?

Thermoplastic Masks received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25, under 510(k) number K192102.

Who is the listed applicant for Thermoplastic Masks?

The FDA 510(k) record lists Aktina Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermoplastic Masks?

The FDA product code for Thermoplastic Masks is IYE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aktina Medical Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161984Interlocked Circular Small Field Collimators, Elekta Integrated

Связанные устройства (Код: IYE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLC K261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SA K253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.