Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Idys ALIF ZP 3DTi

Номер K: K192168 · 2019-11-04

ЗаявительClariance, Sas
Дата решения2019-11-04
Код продуктаOVD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Idys ALIF ZP 3DTi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04 under 510(k) number K192168. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Idys ALIF ZP 3DTi?

Idys ALIF ZP 3DTi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04. The listed applicant is Clariance, Sas. The 510(k) number is K192168.

When did Idys ALIF ZP 3DTi receive FDA 510(k) clearance?

Idys ALIF ZP 3DTi received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04, under 510(k) number K192168.

Who is the listed applicant for Idys ALIF ZP 3DTi?

The FDA 510(k) record lists Clariance, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Idys ALIF ZP 3DTi?

The FDA product code for Idys ALIF ZP 3DTi is OVD.

Другие записи, где Clariance, Sas указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202032Idys LLIF 3DTiK202956Erisma LP Navigated InstrumentsK200920Idys ALIF ZP 3DTiK191263Idys ALIF TiVacK183259Idys™ TLIF TiVacK172465Idys™ TLIF 3DTi Cages

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: OVD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑