Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921

Номер K: K192264 · 2019-11-08

ЗаявительHivox Biotek, Inc.
Дата решения2019-11-08
Код продуктаNGX
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08 under 510(k) number K192264. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921?

HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08. The listed applicant is Hivox Biotek, Inc.. The 510(k) number is K192264.

When did HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921 receive FDA 510(k) clearance?

HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08, under 510(k) number K192264.

Who is the listed applicant for HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921?

The FDA 510(k) record lists Hivox Biotek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921?

The FDA product code for HIVOX Spopad EMS SP-911, SP-921 is NGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hivox Biotek, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)K242815POCKET TENS (EP-300)K232675Heating Tens, FT-615K223308HEATING TENS/EMS, FT-810RK221384Heating TENS/EMS Device, FT-240-1, Heating TENS/EMS Device, FT-240-2K211403HIVOX OTC Electrical Stimulator, FT610-B

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: NGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑