Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MedCAD® AccuPlan® System

Номер K: K192282 · 2020-10-29

ЗаявительMedcad
Дата решения2020-10-29
Код продуктаDZJ
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MedCAD® AccuPlan® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcad. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K192282. The device is classified under product code DZJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MedCAD® AccuPlan® System?

MedCAD® AccuPlan® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is Medcad. The 510(k) number is K192282.

When did MedCAD® AccuPlan® System receive FDA 510(k) clearance?

MedCAD® AccuPlan® System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K192282.

Who is the listed applicant for MedCAD® AccuPlan® System?

The FDA 510(k) record lists Medcad as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedCAD® AccuPlan® System?

The FDA product code for MedCAD® AccuPlan® System is DZJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medcad указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252064MedCAD® AccuStride™ SystemK251709MedCAD® AccuStride™ SystemK241811MedCAD® AccuStride™ SystemK230398MedCAD® AccuPlate® 3DTi Patient-Specific Plating SystemK223421MedCAD AccuPlan Orthopedics SystemK223024MedCAD AccuPlan System

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: DZJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261826VSP System (Titanium Palatal Splint)3D Systems, Inc.K243637Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial SurgeryMaterialise NVK242263TECHFIT DISRP® SystemTechfit Digital Surgery, Inc.K231520tmCMF SolutionTechmah CmfK230276TECHFIT DISRP® SystemTechfit Digital SurgeryK223024MedCAD AccuPlan SystemMedcad

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑