Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MedCAD AccuPlan Orthopedics System

Номер K: K223421 · 2023-09-20

ЗаявительMedcad
Дата решения2023-09-20
Код продуктаPBF
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MedCAD AccuPlan Orthopedics System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcad. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20 under 510(k) number K223421. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MedCAD AccuPlan Orthopedics System?

MedCAD AccuPlan Orthopedics System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20. The listed applicant is Medcad. The 510(k) number is K223421.

When did MedCAD AccuPlan Orthopedics System receive FDA 510(k) clearance?

MedCAD AccuPlan Orthopedics System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20, under 510(k) number K223421.

Who is the listed applicant for MedCAD AccuPlan Orthopedics System?

The FDA 510(k) record lists Medcad as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedCAD AccuPlan Orthopedics System?

The FDA product code for MedCAD AccuPlan Orthopedics System is PBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medcad указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252064MedCAD® AccuStride™ SystemK251709MedCAD® AccuStride™ SystemK241811MedCAD® AccuStride™ SystemK230398MedCAD® AccuPlate® 3DTi Patient-Specific Plating SystemK223024MedCAD AccuPlan SystemK220357MedCAD AccuShape Titanium Patient-Specific Cranial Implant

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: PBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252064MedCAD® AccuStride™ SystemMedcadK250711VSP Orthopedics System3D Systems, Inc.K242603MyPAO SA guidesMedacta International S.A.K251709MedCAD® AccuStride™ SystemMedcadK250394Fine TTO™Bodycad Laboratories, Inc.K250767Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSINewclip Technics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑