MedCAD AccuShape Titanium Patient-Specific Cranial Implant — FDA 510(k) K220357

Описание устройства

MedCAD AccuShape Titanium Patient-Specific Cranial Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcad. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26 under 510(k) number K220357. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MedCAD AccuShape Titanium Patient-Specific Cranial Implant?

MedCAD AccuShape Titanium Patient-Specific Cranial Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26. The listed applicant is Medcad. The 510(k) number is K220357.

When did MedCAD AccuShape Titanium Patient-Specific Cranial Implant receive FDA 510(k) clearance?

MedCAD AccuShape Titanium Patient-Specific Cranial Implant received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26, under 510(k) number K220357.

Who is the listed applicant for MedCAD AccuShape Titanium Patient-Specific Cranial Implant?

The FDA 510(k) record lists Medcad as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedCAD AccuShape Titanium Patient-Specific Cranial Implant?

The FDA product code for MedCAD AccuShape Titanium Patient-Specific Cranial Implant is GXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medcad указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252064MedCAD® AccuStride™ System K251709MedCAD® AccuStride™ System K241811MedCAD® AccuStride™ System K230398MedCAD® AccuPlate® 3DTi Patient-Specific Plating System K223421MedCAD AccuPlan Orthopedics System K223024MedCAD AccuPlan System

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: GXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260709ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754)Longeviti Neuro Solutions K2531163D MAC Titanium Cranial Plate (TCP) SystemThe Surgeon General, Department of the Army (TSG-DA)K252251EASYMADE-TICG Bio Co., Ltd.K252958METICULY Patient-specific titanium mesh implantMeticuly Co., Ltd.K243715Synthes Patient Specific ImplantsSynthes GmbH K252573KLS Martin Cranial Implants - MR Conditional; K944565: KLS-Martin Micro Osteosynthesis System (1.5MM); K971297: KLS Martin Centre-Drive Drill-Free Screw; K060177: KLS Martin Rigid Fixation - Sterile; K062570: Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); K072707: Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK) ; K151382: Individual Patient Solutions - (IPS-PEEK) - STERILEKLS-Martin L.P.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.