Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PDT-FACE

Номер K: K192295 · 2020-05-01

ЗаявительBeijing Adss Development Co., Ltd.
Дата решения2020-05-01
Код продуктаOLP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PDT-FACE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Adss Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01 under 510(k) number K192295. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PDT-FACE?

PDT-FACE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01. The listed applicant is Beijing Adss Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K192295.

When did PDT-FACE receive FDA 510(k) clearance?

PDT-FACE received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01, under 510(k) number K192295.

Who is the listed applicant for PDT-FACE?

The FDA 510(k) record lists Beijing Adss Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PDT-FACE?

The FDA product code for PDT-FACE is OLP.

Другие записи, где Beijing Adss Development Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241670Fractional CO2 Laser Therapy System (FG900-S); Fractional CO2 Laser Therapy System (FG900-S2)K233307Intensity Pulsed Light Therapy SystemK231896Diode Laser Therapy SystemK231318Electromagnetic Stimulator Device(Model EM Contouring and Tesla Duet)K220268Picosecond Laser System (Model PS10-A and PS10-B)K161926ND YAG Q-switch Laser Therapy Machine

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: OLP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253878LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K251843Erchonia EVRLErchonia CorporationK242068LED Light Therapy Mask (RT01)Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,LtdK243555LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.K232656BLU TOTALE (Model: ENEOB852)Premier North America, Inc.K230490PMD Clean Acne, Model: 4004-CABLUE-NA, 4004-GREY-NA, 4004-YELLOW-NA, 4004-PSTO-NA, 4004-LPUR-NA, 4004-CABLUE-NA-INT, 4004-GREY-INT, 4004-YELLOW-INT, 4004-PSTO-INT, 4004-LPUR-INTDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑