Electromagnetic Stimulator Device(Model EM Contouring and Tesla Duet) — FDA 510(k) K231318

Описание устройства

Electromagnetic Stimulator Device(Model EM Contouring and Tesla Duet) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Adss Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07 under 510(k) number K231318. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Electromagnetic Stimulator Device(Model EM Contouring and Tesla Duet)?

Electromagnetic Stimulator Device(Model EM Contouring and Tesla Duet) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07. The listed applicant is Beijing Adss Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K231318.

When did Electromagnetic Stimulator Device(Model EM Contouring and Tesla Duet) receive FDA 510(k) clearance?

Electromagnetic Stimulator Device(Model EM Contouring and Tesla Duet) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07, under 510(k) number K231318.

Who is the listed applicant for Electromagnetic Stimulator Device(Model EM Contouring and Tesla Duet)?

The FDA 510(k) record lists Beijing Adss Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electromagnetic Stimulator Device(Model EM Contouring and Tesla Duet)?

The FDA product code for Electromagnetic Stimulator Device(Model EM Contouring and Tesla Duet) is NGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beijing Adss Development Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241670Fractional CO2 Laser Therapy System (FG900-S); Fractional CO2 Laser Therapy System (FG900-S2)K233307Intensity Pulsed Light Therapy System K231896Diode Laser Therapy System K220268Picosecond Laser System (Model PS10-A and PS10-B)K192295PDT-FACE K161926ND YAG Q-switch Laser Therapy Machine

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: NGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology Limited K253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbH K252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.