Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems

Номер K: K192350 · 2020-04-30

ЗаявительWingderm Electro-Optics , Ltd.
Дата решения2020-04-30
Код продуктаONG
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wingderm Electro-Optics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30 under 510(k) number K192350. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems?

Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30. The listed applicant is Wingderm Electro-Optics , Ltd.. The 510(k) number is K192350.

When did Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems receive FDA 510(k) clearance?

Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30, under 510(k) number K192350.

Who is the listed applicant for Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems?

The FDA 510(k) record lists Wingderm Electro-Optics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems?

The FDA product code for Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems is ONG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wingderm Electro-Optics , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252599Diode Laser Therapy Systems (WLA-02)K191611Diode Laser Therapy Systems

Связанные устройства (Код: ONG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252155AVAVA® Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K244060eCO2 3DLutronic CorporationK251031Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.K250402AVAVA® Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K233550MOSAIC 3D (Surgical Laser)Lutronic AestheticK223871Miria Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑