Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CapKlenZ

Номер K: K192382 · 2020-04-20

ЗаявительStar Mountain Medical, Inc.
Дата решения2020-04-20
Код продуктаQBP
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CapKlenZ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Star Mountain Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20 under 510(k) number K192382. The device is classified under product code QBP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CapKlenZ?

CapKlenZ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20. The listed applicant is Star Mountain Medical, Inc.. The 510(k) number is K192382.

When did CapKlenZ receive FDA 510(k) clearance?

CapKlenZ received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20, under 510(k) number K192382.

Who is the listed applicant for CapKlenZ?

The FDA 510(k) record lists Star Mountain Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapKlenZ?

The FDA product code for CapKlenZ is QBP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QBP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252006OTTO™ Дезинфицирующая шапочкаIcu Medical, Inc.K251592SteriHub™ Disinfecting Device and Protective Cover1World Vista MedicalK223914ACTIV™ CapCleansite Medical, Inc.K193190BD PureHub Disinfecting CapBecton, Dickinson and CompanyK200299Curos Jet Disinfecting Cap3M CompanyK190918SwabTip Male Disinfectant CapIcu Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑