Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OTTO™ Дезинфицирующая шапочка

Номер K: K252006 · 2026-03-27

ЗаявительIcu Medical, Inc.
Дата решения2026-03-27
Код продуктаQBP
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OTTO™ Disinfecting Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K252006. The device is classified under product code QBP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OTTO™ Disinfecting Cap?

OTTO™ Disinfecting Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K252006.

When did OTTO™ Disinfecting Cap receive FDA 510(k) clearance?

OTTO™ Disinfecting Cap received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K252006.

Who is the listed applicant for OTTO™ Disinfecting Cap?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTTO™ Disinfecting Cap?

The FDA product code for OTTO™ Disinfecting Cap is QBP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Icu Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252130LifeShield Infusion Safety Software SuiteK251980ClaveQS™ BagK250616Clave™ Neutral-Displacement Needlefree ConnectorsK242117LifeShield Infusion Safety Software SuiteK242115Plum Duo™ Precision IV PumpK242114Plum Solo™ Precision IV Pump

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: QBP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251592SteriHub™ Disinfecting Device and Protective Cover1World Vista MedicalK223914ACTIV™ CapCleansite Medical, Inc.K193190BD PureHub Disinfecting CapBecton, Dickinson and CompanyK200299Curos Jet Disinfecting Cap3M CompanyK192382CapKlenZStar Mountain Medical, Inc.K190918SwabTip Male Disinfectant CapIcu Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑