Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ACTIV™ Cap

Номер K: K223914 · 2024-04-05

ЗаявительCleansite Medical, Inc.
Дата решения2024-04-05
Код продуктаQBP
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ACTIV™ Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cleansite Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05 under 510(k) number K223914. The device is classified under product code QBP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ACTIV™ Cap?

ACTIV™ Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05. The listed applicant is Cleansite Medical, Inc.. The 510(k) number is K223914.

When did ACTIV™ Cap receive FDA 510(k) clearance?

ACTIV™ Cap received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05, under 510(k) number K223914.

Who is the listed applicant for ACTIV™ Cap?

The FDA 510(k) record lists Cleansite Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTIV™ Cap?

The FDA product code for ACTIV™ Cap is QBP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QBP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252006OTTO™ Дезинфицирующая шапочкаIcu Medical, Inc.K251592SteriHub™ Disinfecting Device and Protective Cover1World Vista MedicalK193190BD PureHub Disinfecting CapBecton, Dickinson and CompanyK200299Curos Jet Disinfecting Cap3M CompanyK192382CapKlenZStar Mountain Medical, Inc.K190918SwabTip Male Disinfectant CapIcu Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑