Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ClaveQS™ Bag

Номер K: K251980 · 2026-03-20

ЗаявительIcu Medical, Inc.
Дата решения2026-03-20
Код продуктаKPE
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ClaveQS™ Bag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K251980. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ClaveQS™ Bag?

ClaveQS™ Bag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K251980.

When did ClaveQS™ Bag receive FDA 510(k) clearance?

ClaveQS™ Bag received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K251980.

Who is the listed applicant for ClaveQS™ Bag?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClaveQS™ Bag?

The FDA product code for ClaveQS™ Bag is KPE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Icu Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252130LifeShield Infusion Safety Software SuiteK252006OTTO™ Дезинфицирующая шапочкаK250616Clave™ Neutral-Displacement Needlefree ConnectorsK242114Plum Solo™ Precision IV PumpK242115Plum Duo™ Precision IV PumpK242117LifeShield Infusion Safety Software Suite

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: KPE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252079Disposable Infusion Bag for Parenteral NutritionBeijing L&Z Medical Technology Development Co., Ltd.K251139KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plusFresenius Kabi AGK252094eZSURE™ Empty Fluid ContainerEpic Medical Pte. , Ltd.K250459DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container SolutionTechnoflex Sas.K241442eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection SiteEpic Medical Pte. , Ltd.K223674eZSURE™ Empty Fluid Container (models 426030, 426040, 426110)Epic Medical Pte. , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑