Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection Site

Номер K: K241442 · 2024-06-21

ЗаявительEpic Medical Pte. , Ltd.
Дата решения2024-06-21
Код продуктаKPE
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection Site is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K241442. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection Site?

eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection Site is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K241442.

When did eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection Site receive FDA 510(k) clearance?

eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection Site received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K241442.

Who is the listed applicant for eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection Site?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection Site?

The FDA product code for eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection Site is KPE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Epic Medical Pte. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252987ADRx® Приготовительное устройствоK250234SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series)K251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)K251814EZ™ IV Administration SetK252094eZSURE™ Empty Fluid ContainerK251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)

Посмотреть все 22 устройств →

Связанные устройства (Код: KPE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252079Disposable Infusion Bag for Parenteral NutritionBeijing L&Z Medical Technology Development Co., Ltd.K251980ClaveQS™ BagIcu Medical, Inc.K251139KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plusFresenius Kabi AGK252094eZSURE™ Empty Fluid ContainerEpic Medical Pte. , Ltd.K250459DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container SolutionTechnoflex Sas.K223674eZSURE™ Empty Fluid Container (models 426030, 426040, 426110)Epic Medical Pte. , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑