Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series)

Номер K: K250234 · 2026-04-24

ЗаявительEpic Medical Pte. , Ltd.
Дата решения2026-04-24
Код продуктаMEB
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K250234. The device is classified under product code MEB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series)?

SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K250234.

When did SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series) receive FDA 510(k) clearance?

SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K250234.

Who is the listed applicant for SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series)?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series)?

The FDA product code for SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series) is MEB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Epic Medical Pte. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252987ADRx® Приготовительное устройствоK251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)K251814EZ™ IV Administration SetK252094eZSURE™ Empty Fluid ContainerK251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)K243976ZeroClear™ Bag Access (423100)

Посмотреть все 22 устройств →

Связанные устройства (Код: MEB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240624InfuLifeFirst Medical Source, LLCK242152SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (498111, 498121, 498131, 498141)Epic Medical Pte. , Ltd.K181360ON-Q* Pump with BolusHalyard HealthK151650SMARTez elastomeric infusion pumpEpic Medical Pte. , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑