Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

InfuLife

Номер K: K240624 · 2024-11-05

ЗаявительFirst Medical Source, LLC
Дата решения2024-11-05
Код продуктаMEB
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

InfuLife is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is First Medical Source, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05 under 510(k) number K240624. The device is classified under product code MEB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the InfuLife?

InfuLife is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05. The listed applicant is First Medical Source, LLC. The 510(k) number is K240624.

When did InfuLife receive FDA 510(k) clearance?

InfuLife received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05, under 510(k) number K240624.

Who is the listed applicant for InfuLife?

The FDA 510(k) record lists First Medical Source, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InfuLife?

The FDA product code for InfuLife is MEB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MEB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250234SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series)Epic Medical Pte. , Ltd.K242152SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (498111, 498121, 498131, 498141)Epic Medical Pte. , Ltd.K181360ON-Q* Pump with BolusHalyard HealthK151650SMARTez elastomeric infusion pumpEpic Medical Pte. , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑