FDA 510(k)

AFX Фемурный имплантат с инсталлятором

Номер K: K192428 · 2019-10-05

Дата решения2019-10-05

Код продуктаMBI

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AFX Femoral Implant with Inserter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cayenne Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-05 under 510(k) number K192428. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AFX Femoral Implant with Inserter?

AFX Femoral Implant with Inserter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-05. The listed applicant is Cayenne Medical. The 510(k) number is K192428.

When did AFX Femoral Implant with Inserter receive FDA 510(k) clearance?

AFX Femoral Implant with Inserter received FDA 510(k) clearance on 2019-10-05, under 510(k) number K192428.

Who is the listed applicant for AFX Femoral Implant with Inserter?

The FDA 510(k) record lists Cayenne Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AFX Femoral Implant with Inserter?

The FDA product code for AFX Femoral Implant with Inserter is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MBI)

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLC K262677Iconix Knotless TRiverpoint Medical K262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.