Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20

Номер K: K192515 · 2019-10-11

ЗаявительShenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.
Дата решения2019-10-11
Код продуктаLDJ
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11 under 510(k) number K192515. The device is classified under product code LDJ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20?

BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The listed applicant is Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192515.

When did BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20 receive FDA 510(k) clearance?

BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20 received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11, under 510(k) number K192515.

Who is the listed applicant for BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20?

The FDA product code for BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20 is LDJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230238BIOEASY™ U-Catch MAX Multi-Drug Test Cup, BIOEASY™ U-Catch MAX Multi-Drug Test Cup RxK193480BIOEASY Multi-Drug Test CupK192301BIOEASY Marijuana Test Dip Card, BIOEASY Marijuana Test StripK182530BIOEASY Multi-Drug Test Cup

Связанные устройства (Код: LDJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232732Rapid Marijuana (THC) Test Strip 20, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 20, Rapid Marijuana (THC) Test Strip 50, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 50Co-Innovation Biotech Co., Ltd.K232604LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Strip), LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Cassette)Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.K223162Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test, Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test COTHealgen Scientific,, LLCK153741CLUNGENE Methamphetamine Test, CLUNGENE Morphine Test, CLUNGENE Marijuana TestHangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑