BIOEASY Multi-Drug Test Cup — FDA 510(k) K193480

Описание устройства

BIOEASY Multi-Drug Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31 under 510(k) number K193480. The device is classified under product code NGL. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BIOEASY Multi-Drug Test Cup?

BIOEASY Multi-Drug Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31. The listed applicant is Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K193480.

When did BIOEASY Multi-Drug Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

BIOEASY Multi-Drug Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31, under 510(k) number K193480.

Who is the listed applicant for BIOEASY Multi-Drug Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOEASY Multi-Drug Test Cup?

The FDA product code for BIOEASY Multi-Drug Test Cup is NGL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230238BIOEASY™ U-Catch MAX Multi-Drug Test Cup, BIOEASY™ U-Catch MAX Multi-Drug Test Cup Rx K192515BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20 K192301BIOEASY Marijuana Test Dip Card, BIOEASY Marijuana Test Strip K182530BIOEASY Multi-Drug Test Cup

Связанные устройства (Код: NGL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253567Healgen Accurate Urine Drug Screen Dip Card; Healgen Accurate Home Urine Drug Test Dip CardHealgen Scientific,, LLC K250803Deepblue Multi-Drug Urine Test Cup; Deepblue Home Muti-Drug Urine Test CupAnhui Deepblue Medical Technological Co., Ltd.K250067Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup; Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup ProGuangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.K242428Dochek® Fentanyl Urine Test Strip, Dochek® Fentanyl Urine Test Strip Plus, Dochek® Fentanyl Urine Test Card, Dochek® Fentanyl Urine Test Card Plus, Dochek® Fentanyl Urine Test Cup and Dochek® Fentanyl Urine Test Cup PlusGuangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.K243365Healgen Accurate Muti-Drug Urine Drug Screen Cup; Healgen Accurate Home Muti-Drug Urine Test CupHealgen Scientific,, LLC K243064ETERBIO Fentanyl/Norfentanyl Rapid Test (Colloidal Gold); ETERBIO Fentanyl/Norfentanyl Home TestEterbio, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.