Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Rapid Marijuana (THC) Test Strip 20, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 20, Rapid Marijuana (THC) Test Strip 50, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 50

Номер K: K232732 · 2024-01-17

ЗаявительCo-Innovation Biotech Co., Ltd.
Дата решения2024-01-17
Код продуктаLDJ
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Rapid Marijuana (THC) Test Strip 20, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 20, Rapid Marijuana (THC) Test Strip 50, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Co-Innovation Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17 under 510(k) number K232732. The device is classified under product code LDJ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Rapid Marijuana (THC) Test Strip 20, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 20, Rapid Marijuana (THC) Test Strip 50, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 50?

Rapid Marijuana (THC) Test Strip 20, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 20, Rapid Marijuana (THC) Test Strip 50, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17. The listed applicant is Co-Innovation Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K232732.

When did Rapid Marijuana (THC) Test Strip 20, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 20, Rapid Marijuana (THC) Test Strip 50, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 50 receive FDA 510(k) clearance?

Rapid Marijuana (THC) Test Strip 20, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 20, Rapid Marijuana (THC) Test Strip 50, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 50 received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17, under 510(k) number K232732.

Who is the listed applicant for Rapid Marijuana (THC) Test Strip 20, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 20, Rapid Marijuana (THC) Test Strip 50, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 50?

The FDA 510(k) record lists Co-Innovation Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid Marijuana (THC) Test Strip 20, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 20, Rapid Marijuana (THC) Test Strip 50, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 50?

The FDA product code for Rapid Marijuana (THC) Test Strip 20, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 20, Rapid Marijuana (THC) Test Strip 50, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 50 is LDJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Co-Innovation Biotech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241100Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test DipcardK231904Rapid Fentanyl (FYL) Test Strip, Rapid Fentanyl (FYL) Test DipcardK213808Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Strip, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Cassette, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test MidstreamK153050Rapid Single/Multi-drug Test Cup, Rapid Single/Multi-drug Test Dipcard

Связанные устройства (Код: LDJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232604LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Strip), LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Cassette)Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.K223162Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test, Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test COTHealgen Scientific,, LLCK192515BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.K153741CLUNGENE Methamphetamine Test, CLUNGENE Morphine Test, CLUNGENE Marijuana TestHangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑