Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard

Номер K: K241100 · 2024-05-22

ЗаявительCo-Innovation Biotech Co., Ltd.
Дата решения2024-05-22
Код продуктаNGL
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Co-Innovation Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22 under 510(k) number K241100. The device is classified under product code NGL. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard?

Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22. The listed applicant is Co-Innovation Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K241100.

When did Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard receive FDA 510(k) clearance?

Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22, under 510(k) number K241100.

Who is the listed applicant for Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard?

The FDA 510(k) record lists Co-Innovation Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard?

The FDA product code for Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard is NGL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Co-Innovation Biotech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231904Rapid Fentanyl (FYL) Test Strip, Rapid Fentanyl (FYL) Test DipcardK232732Rapid Marijuana (THC) Test Strip 20, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 20, Rapid Marijuana (THC) Test Strip 50, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 50K213808Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Strip, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Cassette, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test MidstreamK153050Rapid Single/Multi-drug Test Cup, Rapid Single/Multi-drug Test Dipcard

Связанные устройства (Код: NGL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253567Healgen Accurate Urine Drug Screen Dip Card; Healgen Accurate Home Urine Drug Test Dip CardHealgen Scientific,, LLCK250803Deepblue Multi-Drug Urine Test Cup; Deepblue Home Muti-Drug Urine Test CupAnhui Deepblue Medical Technological Co., Ltd.K250067Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup; Dochek® Multi-Drug Urine Test Cup ProGuangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.K242428Dochek® Fentanyl Urine Test Strip, Dochek® Fentanyl Urine Test Strip Plus, Dochek® Fentanyl Urine Test Card, Dochek® Fentanyl Urine Test Card Plus, Dochek® Fentanyl Urine Test Cup and Dochek® Fentanyl Urine Test Cup PlusGuangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.K243365Healgen Accurate Muti-Drug Urine Drug Screen Cup; Healgen Accurate Home Muti-Drug Urine Test CupHealgen Scientific,, LLCK243064ETERBIO Fentanyl/Norfentanyl Rapid Test (Colloidal Gold); ETERBIO Fentanyl/Norfentanyl Home TestEterbio, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑