Rapid Fentanyl (FYL) Test Strip, Rapid Fentanyl (FYL) Test Dipcard — FDA 510(k) K231904

Описание устройства

Rapid Fentanyl (FYL) Test Strip, Rapid Fentanyl (FYL) Test Dipcard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Co-Innovation Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K231904. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Rapid Fentanyl (FYL) Test Strip, Rapid Fentanyl (FYL) Test Dipcard?

Rapid Fentanyl (FYL) Test Strip, Rapid Fentanyl (FYL) Test Dipcard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is Co-Innovation Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K231904.

When did Rapid Fentanyl (FYL) Test Strip, Rapid Fentanyl (FYL) Test Dipcard receive FDA 510(k) clearance?

Rapid Fentanyl (FYL) Test Strip, Rapid Fentanyl (FYL) Test Dipcard received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K231904.

Who is the listed applicant for Rapid Fentanyl (FYL) Test Strip, Rapid Fentanyl (FYL) Test Dipcard?

The FDA 510(k) record lists Co-Innovation Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid Fentanyl (FYL) Test Strip, Rapid Fentanyl (FYL) Test Dipcard?

The FDA product code for Rapid Fentanyl (FYL) Test Strip, Rapid Fentanyl (FYL) Test Dipcard is DJG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Co-Innovation Biotech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241100Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Strip; Rapid Urine Fentanyl (FYL) Test Dipcard K232732Rapid Marijuana (THC) Test Strip 20, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 20, Rapid Marijuana (THC) Test Strip 50, Rapid Marijuana (THC) Test Dipcard 50 K213808Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Strip, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Cassette, Co-Innovation One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Midstream K153050Rapid Single/Multi-drug Test Cup, Rapid Single/Multi-drug Test Dipcard

Связанные устройства (Код: DJG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252684Labcorp Fentanyl Urine Visual TestMedtox Diagnostics, Inc.K250741Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlexRandox Laboratories Limited K253082LZI Buprenorphine II Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.K252520SEFRIA™ Hydrocodone Oral FluidImmunalysis Corporation K251972Healgen® AccuFluor Fentanyl Fluorescence Immunoassay (FIA)Test Kit - Qualitative; Healgen® Immunofluorescence Analyzer (OG-H180)Healgen Scientific,, LLC K251634LZI Fentanyl III Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.