Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Byteflies Kit

Номер K: K192549 · 2020-06-22

ЗаявительByteflies NV
Дата решения2020-06-22
Код продуктаOMC
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Byteflies Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Byteflies NV. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22 under 510(k) number K192549. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Byteflies Kit?

Byteflies Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22. The listed applicant is Byteflies NV. The 510(k) number is K192549.

When did Byteflies Kit receive FDA 510(k) clearance?

Byteflies Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22, under 510(k) number K192549.

Who is the listed applicant for Byteflies Kit?

The FDA 510(k) record lists Byteflies NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Byteflies Kit?

The FDA product code for Byteflies Kit is OMC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OMC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261101Ceribell MonitorCeribell, Inc.K251550NX01 (NX01)Naox Technologies SasK251726SignalNED System (Model RE)Forest Devices, Inc.K243185REMI Remote EEG Monitoring SystemEpitelK242930Natus BrainWatch SystemNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)K232779QUEX ED; QUEX SQx World, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑