Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CNS Envision

Номер K: K192572 · 2019-12-17

ЗаявительMoberg Research, Inc.
Дата решения2019-12-17
Код продуктаOLT
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CNS Envision is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moberg Research, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17 under 510(k) number K192572. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CNS Envision?

CNS Envision is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17. The listed applicant is Moberg Research, Inc.. The 510(k) number is K192572.

When did CNS Envision receive FDA 510(k) clearance?

CNS Envision received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17, under 510(k) number K192572.

Who is the listed applicant for CNS Envision?

The FDA 510(k) record lists Moberg Research, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CNS Envision?

The FDA product code for CNS Envision is OLT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OLT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261712Ceribell EEG Analysis SoftwareCeribell, Inc.K254213Pascall Sensor Unit (PSU1)Pascall Systems, Inc.K253767UB ERP SystemUniversal BrainK251881HippoMind (v1.0)HippoclinicK251366EEG-1260A Neurofax System (EEG-1260A); JE-940A EEG Amplifier Unit (JE-940A); LS-940A Photic Stimulator (LS-940A)Nihon Kohden CorporationK240593VEEGix EEG SystemNeuroServo, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑