Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pascall Sensor Unit (PSU1)

Номер K: K254213 · 2026-08-19

ЗаявительPascall Systems, Inc.
Дата решения2026-08-19
Код продуктаOLT
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pascall Sensor Unit (PSU1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pascall Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19 under 510(k) number K254213. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pascall Sensor Unit (PSU1)?

Pascall Sensor Unit (PSU1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The listed applicant is Pascall Systems, Inc.. The 510(k) number is K254213.

When did Pascall Sensor Unit (PSU1) receive FDA 510(k) clearance?

Pascall Sensor Unit (PSU1) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19, under 510(k) number K254213.

Who is the listed applicant for Pascall Sensor Unit (PSU1)?

The FDA 510(k) record lists Pascall Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pascall Sensor Unit (PSU1)?

The FDA product code for Pascall Sensor Unit (PSU1) is OLT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pascall Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213299Wireless EEG System

Связанные устройства (Код: OLT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261712Ceribell EEG Analysis SoftwareCeribell, Inc.K253767UB ERP SystemUniversal BrainK251881HippoMind (v1.0)HippoclinicK251366EEG-1260A Neurofax System (EEG-1260A); JE-940A EEG Amplifier Unit (JE-940A); LS-940A Photic Stimulator (LS-940A)Nihon Kohden CorporationK240593VEEGix EEG SystemNeuroServo, Inc.K220254Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET SoftwareNeurosoft , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑